（优秀）质量部 15篇
日子在弹指一挥间就毫无声息的流逝，我们又将续写新的诗篇，展开新的旅程，此时此刻需要为接下来的工作做一个详细的计划了。那么你真正懂得怎么写好计划吗？以下是小编帮大家整理的质量部 ，欢迎阅读与收藏。
质量部 1
一、继续做好产品质量标准文件的制修订与落实工作
通过以往一段时间的工作，认识到当前实施的产品质量标准有部分要求和实际存在一定偏差，一些是因为标准设置的不尽合理，还有一些是因为没有认真落实。今后要适时进行调整和完善，保证品质管理工作有章可依，同时要严把执行关，让产品质量与标准要求尽可能的接近，直到一致。
二、规范进料检验质量工作
在过去的进料检验质量工作中，仅做到了大宗、重要原料的检验质量，并且检验质量项目不够全面，检验质量记录不够完整，偶尔会出现进料品质不良影响产品质量的现象。自9月上旬开始，对外购大宗物料，全部采用aql抽样检验质量;对贵重物品或质量影响大的原料，执行全数检验质量;对于难以验证的原料，要求供应商提供品质保证函。所有进料检验质量工作，按物料别留下完整检验质量记录。对于来料品质异常的，及时发出car(品质异常通知单)要求改正，并跟进检测改进的结果。
三、加强过程质量控制
近几日，因交期紧，糊制环节人员紧缺，临时抽调2名巡检帮忙检封，致过程质量控制主要由各车间主管承担。因各车间主管的工作重点各有不同，品质状况堪忧。为保证制程质量，计划自9月4前要各现场巡检人员归位，以加强过程环节的控制。
制造环节有些品质问题再三复发，主要是因为没有及时对出现的问题给予处理惩戒。自9月上旬，对新发现的批量质量事故，必须做到发现事故2小时内发出car(品质异常通知单)，发现事故4小时内拿出临时纠正措施，24小时内拿出长期预防措施，2天内提出处理意见。
四、开始进行fqc产成品抽样检验质量工作
早期，由于对过程的关注，没有充分认识到产成品抽样检验质量的重要性，导致，经常到客户验货时发现产品不良。自9月上旬开始，需对要入库的`产成品进行aql抽样检测，并对检查结果做好完整记录。如检查过程中发现与标准、合约要求存在偏差的，及时通知生产部门修正。
五、做好质量相关数据的统计分析工作
认真做好质量管理相关数据的统计工作，及时报送各类质量报表，为领导和相关部门提供可靠的质量信息。进料、过程、成品检验质量相关统计数据每周通报一次。
六、定期召集质量例会
每月召集一次质量例会，就上个月的质量问题进行通报分析，完善纠正和预防措施，做好会议记录，对实施情况进行跟踪监督。
质量部 2
一、原材料的控制
1、确定新品的评审检验流程，优化供应商
2、完善部分检验标准及抽样方案，做到有法可依
3、健全完善原材料的封样及供应商检验报告，提供检验依据4、完善检验记录，做好统计分析，加强供应商管理5、完善反馈流程，做好对原材料质量的评价和跟踪，确保来料合格
二、过程控制
1、工作细化，质量责任到人，以提高检验人员及操作人员的责任心
2、完善首件、末件及过程巡检控制方法
3、完善信息反馈流程，使质量问题及时控制改善
4、协助生产部、技术部对产品进行优化、改善、防错
5、完善新产品的评审及检验流程，对产品进行FEMA分析，确保量产产品质量
6、完善不合格品控制流程
7、制作《重点管理图片》对关键质量问题进行重点控制
8、完善检验记录，对数据进行统计分析，批次及严重质量问题采取纠正预防措施
9、每月两次质量会议，对问题进行分析讨论、改善形成措施
10、采取各种措施，监督”执行”情况，促进各项要求做到位
三、完善出厂检验流程，为产品质量提供保障
四、质量体系的`推行
1、TS16949程序文件的更新
2、编制审核计划组织内审，维护推行质量体系的正常运行
3、每月1次工序审核，对生产现场进行有效的考核
五、实验室的管理
1、完善实验室管理制度、检验流程及规程
2、培训、提高实验室管理员的业务能力做好实验验证工作
六、队伍建设
1、加强团队建设，通过各相关知识、操作技能的教育培训，早会的督导及客户投诉的分析，提高检验人员的综合素质水平，不断的优化人员，打造一个工作经验丰富，工作热情高涨的团队。
2、普及全员质量管理知识，提高员工质量意识，每个季度一次质量意识培训
3、采取各种激励措施，激励员工积极性
4、完善绩效考核方案，提高检验人员积极性
在总结20xx年质量工作的经验与教训的基础上，20xx年我们将继续依据强化基础，重点改进的管理思路，为产品质量的持续改进而努力。
质量部 3
20xx年上半年，总库公司上级党政组织的正确领导下，在全体员工的共同努力下，始终坚持“安全第一、预防为主、综合治理”的安全生产方针，以确保安全生产形势持续稳定为前提，狠抓安全环保责任落实，以监督检查为手段，多角度的进行安全监督和管理，深化安全教育培训，消除（或控制）隐患，遏制违章，强化员工安全意识，提高员工安全技能，提高整体安全素质，不断创新工作机制，建立健全责任体系。求真务实，真抓实干，逐步的把安全环保工作落到了实处。
实现了轻伤以上人身伤害事故为零的目标，确保总库工作正常运行。现将上半年安全管理工作总结如下：
一、目标完成情况：
20xx年上半年，总库实现了轻伤以上人身伤害事故及重大险肇事故为零，等级以上环境污染事故为零的目标。
二、定期召开安全生产会议，为安全工作保驾护航： 上半年，总库组织召开安全维稳工作会议2次，召开安全生产会议6次，安全例会24次。在会议中，总库领导多次强调安全生产工作的重要性，对各段工作任务进行了部署，提出了明确要求。对区域内安全、检修、职业健康、环保等工作进行了部署，坚持“四不伤害”原则。
三、不断完善安全环保管理基础工作，完善制度，落实安全环保管理责任制。
1、于20xx年元月份沟通安环部以及联合总库设备科，对总库目前运行环保设备设施进行点检与统计，编制《物资总库环保设备（设施）运行管理规定》和《物资总库环保设备（设施）运行管理规定》，不断建立健全环保设备管理制度，不断加强环保设备的运行率。
2、转变思想观念，树立“安全就是效益”的理念，切实落实各级人员安全管理责任，确定安全生产目标。20xx年2月份开始相续签订“安全生产责任书”、“员工互联互保责任书”、“师徒协议”，确保总库全员参与。有效的落实了各级人员的安全管理责任，确保员工随时处于安全受控状态。
3、4月份不断推进安全标准班组建设，编制《物资总库20xx年安全标准班组建设实施方案》，明确班组建设要求，进一步细化
责任人，有效夯实班组建设工作，充分发挥安全专业管理优势，切实提升班组建设绩效，充分发挥班组建设在生产经营中的作用，不断推进基础管理工作。
4、自4月份开始，做好总库职业健康安全管理体系中危险源辨识基础调查工作，对《物资总库OHS适用法律法规及其他要求清单》进行更新，不断完善总库职业健康安全管理体系系列工作，有步骤、有计划做好体系内审准备工作。
5、4月9日下发《物资总库关于防止意外事故的通知》，组织总库全体员工完成防止意外事故安全保证书的承诺签名工作，在4月月底总库全员完成防止意外事故安全保证书工作，有效规范岗位员工自身行为，提高自我保护能力，确保生产生活安全。
6、根据总库实际情况，5月份对区域内包含外协单位在内的所有岗位安全生产操作规程进行汇编和修订，以及有针对性的编制相关安全管理制度，安全告知及安全活动通知，为总库的安全管理提供了有力的制度和组织保证，为安全管理工作提供了有力的前提条件。为实现一切事故为“零”安全目标奠定基础，促进了安全管理的积极性。
7、为了认真贯彻落实《国家安监总局关于全面推进全国工贸行业企业安全标准化建设的意见》（安监总管四[20xx]8号）和陕煤化集团公司[20xx]103号文件以及集团公司20xx年安全工作会会议精神，根据《陕西钢铁集团有限公司关于开展20xx年安全生产标准化工作的通知》文件要求，结合总库实际，制定《物资总库20xx年安全生产标准化工作推进方案》，进一步深入推进总库安全生产标准化建设工作，切实提高本质安全水平，有效防范和遏制生产安全事故。
四、加强料场监管力度，进一步提升料场安全作业环境。 1、1月8日对各料场的安全标示牌进行检查并重新添加安全标示牌，1月16日，由安环科对各料场进行12个安全标语横幅的悬挂，进一步加强料场现场作业人员的安全意识。
2、针对元月份公司要求各存在铲车作业的外协单位统一加装倒车报警器、倒车影像、作业现场设置隔离桩等安全防护装置，总库召开安全专题会议，对公司文件精神高度重视，明确总库区域内各相关外协单位安全防护装置加装完成的时间节点，针对此项工作组织专人每天进行检查，总库此项工作得以第一时间完成，有效提升料场现场安全作业环境。
3、1月9日在中控楼由安环部组织召开料场安全专题会议，总库班组长以上管理人员参加了此次会议，进一步规范各料场现场标准化作业。
4、1月14日，在中控楼召开了料场安全专题会议，总库料场负责人、料场班组长以上管理人员及生产调度、各外协单位等相关人员参加了此次会议，明确各料场标准化作业要求。
5、1月27日至29日，组织专职安全管理人员每天晚上7:00分至8:30分参加各区料场与外委单位员工联合召开的班前班后会，对接班员工的精神面貌进行检查，严禁酒后上岗；并对作业铲车防护设施及安全性能进行检查，进一步加强料场安全作业环境。
6、为进一步规范总库各料场车辆作业流程及要求，预防自卸车车辆侧翻事故的发生，确保料场生产安全、稳定、顺行，3月21日下发《关于加强料场自卸车卸车安全的通知》。
7、为全面贯彻落实总库关于加强安全生产工作的部署，规范料场车辆作业流程及要求，确保料场生产安全稳定，特制定《物资总库料场安全管理规定》，3月20日印发至总库相关科室及工业站、汽车运输公司。
自20xx年元月份开始，通过不断建立健全制度文件以及现场安全隐患检查，针对进入料场未穿反光衣、未戴安全帽、车辆超速行驶等各类违章现象共检查出153项，整改153项。对于检查出的问题，通过对违章人员进行安全教育，并联合汽车运输公司、安环部对相关外协单位多次违规违章行为进行严格处置，进而强化安全监管力度，使料场违章违纪现象大为减少，有效提升料场安全管理水平。
五、持续开展安全教育培训工作，牢固构筑安全思想防线。 1、20xx年，加强安全宣传教育培训力度，把安全教育培训作为安全管理的一项重点工作来抓，通过理论与实践的相结合，提高了总库员工的安全知识技能，增强了对安全、环保、消防等突发事件的应对处理能力。截止6月月底，总库对新进员工、转岗工、兼职安全员、义务消防员等均进行了教育培训考试。累计进行各类安全教育培训821余人次，其中新工1人，转岗工39人，兼职安全员20名，义务消防员52名，外协单位179人，“四不伤害月”专项安全培训等安全教育培训287人次，职业健康培训223人次，气体管理安全知识培训20余人次；合格率达到100%。
2、总库认真组织做好上半年季度上岗资格考试工作，共组织三次季度上岗考试，共计800余人次进行季度上岗资格考试。通过题库抽题、单人单桌闭卷考试等方式严把关季度上岗资格考试，达到敦促员工提高安全技能，增强安全意识的目的。
六、开展各类安全生产活动，提高安全意识。
1、积极开展“四不伤害月”活动，切实提高全员安全意识和事故防范能力，编制并下发《物资总库“四不伤害月”活动实施方案》，并于3月1日下发各科室，组织全员宣传与学习，增强员工安全自保、互保意识；自3月3日起，组织人员参与各科室、外协单位活动动员会，对活动期间总库文件精神进行传达，依据方案督促各科室依据时间节点认真完成互保联保责任书、师徒协议的重新签订或完善及公司安全培训资料的学习。通过开展“四不伤害月”活动，营造浓厚的活动氛围，进一步提高员工安全防范技能。
2、为做好“安全生产月”工作，切实提高全员安全红线意识和事故防范能力，总库通过及时编制《物资总库20xx年“安全生产月”活动方案》，搜集整理玉昆钢铁集团3.23煤气中毒事故等5次事故案例资料，印发至各科室、外委单位进行学习；织总库班组长以上安全管理人员，于5月29日在中控楼召开“安全生产月”动员会议，对活动期间安全工作进行部署；组织各班组开展安全月“一班三问”活动，进一步提高班前安全宣讲效果；组织总库各科室300余人次共6次观看安全宣传挂图，有效加强员工的安全意识，大大提高员工安全技能；组织各科室岗位员工、班组长以上安全管理人员200余人次在各作业区域进行安全宣誓、安全承诺签名，不断增强全员安全红线意识，推进“安全生产月”活动的有序开展。
3、依据公司工会要求，进一步推动总库“安康杯”竞赛活动的深入开展，促进总库不断提高安全生产管理水平，增强员工安全防范意识，有效预防各类事故发生，结合总库实际编制《物资总库20xx年“安康杯”竞赛活动实施方案》，在总库各科室、作业区内大力开展以“安康杯”竞赛活动为主题的宣传工作；利用班前会、班组活动、宣传栏等形式，营造浓厚的活动氛围，达到人人知晓、内容明确的目的；为活动的开展定目标、成机构、分步骤、提要求开展各项工作。
七、以检查督办、隐患排查、现场治理为重点，有针对性地
开展工作。
1、隐患排查方面, 为保障总库在生产过程中能及时发现隐患并整改，总库专职安全员每天对总库现场区域进行巡检，并定期开展综合、专项、季节性和节假日等多种安全检查形式。总库安环科安全员坚持对作业现场每天不少于两次的安全检查，每周开展一次专项检查，上半年截止6月25日，总库区域内安全环保现场、班组台账检查等共计86次，发现各类安全隐患及现场问题183项，整改183项。针对中和料场焦煤系统的'投运前准备工作及试运行期间共计检查出安全隐患69项。对检查出的安全问题坚持以教育为主，考核为辅的原则，通知问题所在科室、作业区的专（兼）职安全员、负责人按要求进行整改落实；对检查出的安全隐患，直接下发隐患整改通知单限期进行整改，对存在问题科室、作业区进行督促，对问题整改措施落实进行跟踪验证，确保安全隐患得以实地消除。
2、环境治理方面，按照公司领导关于综合治理厂区环境的重要指示，为了搞好现场治理工作，总库针对现状，组织中和料场相关科室和人员，按照“区域自治原则”，3月份对中和料场各自现场、值班室、所属绿化带、通道走廊以及中控楼的环境卫生进行为期一个月的专项清理整顿；在4月22日至4月23日，组织人员将18个环保垃圾箱放置于总库各区域值班室或生产现场，进一步解决总库各区域生活垃圾的堆放问题，推进环保工作的有效进行；于5月份对《物资总库现场管理制度进行修订》，明确责任区域和责任人，进一步搞好现场环境卫生。同时在五月份组织300余人次配合公司做好中和料场绿化工作。此外，经常性组织人员对中和料场环线、五号料场绿化带中杂物、石子等进行清理。力争持续改善总库区域环境面貌，营造清洁舒适的工作和生活环境，塑造总库良好形象。针对料场扬尘较大问题，组织洒水车定时对各料场区域进行洒水降尘，并安排料场有关人员进行一班三扫的清扫方针，有效降低扬尘污染情况。
3、现场治理方面, 努力践行“三清四无五不漏，规格化、一条线”，通过对作业现场作业期间安全检查，对检查出的问题，及时的采取防范措施。6月份继续组织人员对中和料场C区安全隐患区域进行现场标识，共计悬挂200余块安全警示标识牌，进一步提高全体员工安全环保和危险源辨识意识。对于其他部门在总库区域作业期间存在的安全隐患，及时给相关部门发送业务沟通函，
质量部 4
为了树立质量是企业生命的意识，做到质量是企业前程的捍卫者，同时用优质的产品，塑造优秀的企业形象。品质部根据20xx年GK保温砂浆生产10000吨、GK胶粉5000吨、GK抗裂砂浆9000吨、GK界面砂浆500吨等任务目标，特制定以下 ：
一、建立全面的质量管理系统
20xx年，本部门将在日常工作中进一步提高工作效率。除采购价格等方面的控制外，还将其它方面的成本控制纳入管理优化的范围内，具体方面如办公物品的使用，电脑的使用管理，物资运输费的控制等方面。
目前，品质部人力资源严重短缺，仅有2人，其中部长1人，检验实验人员1人。但是职责范围甚广，包括：进料，制程控制，入库，出货，投诉处理，还要包括体系完善，部门建立等，因此，品质管理工作越来越需要系统化，标准化。
三是强化支部书记“一岗双责”和党员“一员双岗”制度。把支部书记履行职责的情况作为年终总结和处室长述职的重要内容。坚持和完善岗位培训制度，有计划地组织党支部书记参加市直机关工委举办的支部书记培训班。以“党在我心中、我在群众中”为主题，深化“一员双岗”制度，进一步完善机关党组织“1+X”组团帮扶、“红色代办”等机制，开展“圆梦微心愿”党员志愿活动。
二、原材料及配方控制
由于受产品特性及包装要求的影响，部分来料都不能及时有效的进行品质检验，只能对表面现象、湿度和细度等有个初步的判断和确认，可是这些环节都可能导致生产的延误和产品质量的不稳定性，引起客户投诉和质量目标的考核。鉴于此，我们必须加强源头控制，即供应商的质量保证控制，通过对供应商体系的审核和质量改善活动的跟踪，稳定来料的品质。
保温材料目前质量性能已达到最佳，在质量稳定的情况下，配方可以做适量的.调整，从而降低成本。(注：只能根据生产的稳定性进行调整)抗裂砂浆和界面砂浆中的主要原材料石英砂，在施工允许的情况下可以考虑用河沙替换石英砂，从而达到降低成本。
(4)切实落实好城乡环境综合整治和土地综合整治工作，有效改善农户居住环境，提升群众宜居感、舒适感、美化感。
狠抓党风廉政建设。出台一份党风廉政建设责任制文件，明确领导职责，细化工作分工。认真贯彻执行《党风廉政建设责任制的规定》，遵守党风廉政建设行为规范，执行个人重大事项报告制度。20xx年继续抓廉政教育，注重实效;抓廉政管理，注重执行;抓廉政制度，注重落实。
三、制程控制
鉴于成品质量合格率为100%出厂，同时保证后续生产规模的扩大，计划使用生产部自检+品质部(生产巡检+成品抽检+出货确认)相结合的方式来进行。当然，检验仅仅只是品质保证的一种手段，实际上不可避免的会造成不良品的流出和成本的提高。所以，最有效的办法还是提高生产操作员工的品质意识，强化品质标准观念，从源头控制产品质量，这样才能保证生产即检验，产品即良品，产品质量才能更好的控制。为了做到这一点，有必要实行：
1、将不良品作成样板，安置在各工序显眼处
2、将客户投诉的各种不良图片展示出来，张贴在各工序指导生产
3、将相应标准作成直观文件，便于操作员查看
4、工人的品质意识教育培训
5、定时、定量的进行巡查，做好巡查记录
6、在每一道工序上进行质量控制
7、对生产现场异常情况做到即时处理
四、售后客诉处理
及时处理客诉问题，找其原因及时制定出改善措施，将改善措施落实到工序上实施，并确认效果。让产品的质量做到最大化。
在新的一年里，我们有了之前的经验，但也面临着新的挑战，我们必须更加努力，更专心、更耐心、更细心的完成来年的工作，做到质量第一。
质量部 5
在院医疗质量管理委员会领导和监督下，根据医院《医疗质量与医疗安全管理和持续改进方案》参照卫生部《20xx年三级专科医院评审标准实施细则》，制定本科医疗质量安全管理持续改进计划和管理目标。
一、科室管理：
1、成立科室质控小组，有分工、责任到人。每月不少于一次质控活动，对科室诊疗活动的各个环节进行检查监控，并按要求填写门诊科室质控记录。
2、定期召开质控小组会议，研究科室质量与安全工作，确保医疗安全。
3、按科室实际情况制定 ,按时完成计划，不断提高医疗质量达到强化质量与安全意识。
4、按科主任手册、护士长手册项目要求按时填写。
二、医疗质量管理目标
⑴、严格执行首诊医师负责制。
⑵、门诊病历书写完整、规范、准确，甲级病历≥90%。
⑶、询问病史详细，物理检查认真，要有初步诊断。
⑷、合理检查、合理用药；具体用药在病历中记载。
⑸、药物用法、用量、疗程和配伍合理。
⑹、处方书写规范合格，合格率≥95%。
⑻、第二次就诊诊断未明确者，接诊医师应：
A、请上级医师诊查；
B、收住院或和病人进行有效的病情沟通。
⑼、第三次就诊诊断仍未明确者，接诊医师应：
A、收住院；
B、患者拒绝住院需履行签字手续。
⑽、按专科收治病人。
⑾、病人做检查未归时，医生不能离岗与下班。如有急事必须离开时，向门诊部报告，安排相关人员接诊处理。
⑿、做好门诊日志登记工作。
质量部 6
一、目的：
根据公司质量方针和质量目标，制订并组织实施本部门的质量管理计划和目标，组织下属开展标准化体系的完善、维持以及产品的标准管理、产品质量事故处理等工作;组织下属开展原辅材料、成品和生产过程检验、检测等工作，保证检验结果的公正性、准确性和及时性，控制检测费用，提高工作效率和服务质量，以满足公司各部门业务和客户的需要。
二、组织架构
由于公司的规模逐渐扩大，产品越来越丰富，业务量也会越来越大，工作重心将相应变化，为适应目前生产需要，暂时组织结构如下图1所示，后续需要增加检验员
我希望增加的检验员要求素质比较高一点，现有的质检员再培训也只能做到防止不良品出货，而不能
计划将在组织后期发展需要，品质部还需要建立供应商质量管理，出货检验等。因此，品质管理工作越来越需要系统化，标准化。
三、人员规划:
计划人数为5人：
1、IQC的进料检验人数从目前的2人提升为5人。并成立专的IQC进料检验组。
2、IQC来料不良批次数目标为≥94%，为完成这个目标，需要有一名专业的SQM工程师进行供应商的管理的辅导，并且由此人兼任IQC组长一职。
3、为了增强品质部的数据分析改善能力，完善公司的ISO程序，需要增加一名品质文员，并由此人兼任文控
4、为减少产品开发中存在的品质隐患，提升制程的品质管控能力，减少客诉不良，处理外发生产过程中的异常，品质主管直接负责。
5、每一处外驻工厂需要配置1名技能全面的外驻主管和2名品质检验员，以达到对外驻品质进行监控的目标
四、区域规划：
随着公司的不断壮大，公司的品质管理体系越来越完善，品质部人员的不断增加，现有的品质部的工作区域已不能适应日异发展的需要，因此品质部需要一个相对独立的，能够容纳足够多人员的工作区域。
五、部门职责
为贯彻质量管理体系，促进公司产品品质管理及质量改善活动，保证为客户提供满意的产品及优质的服务，以达到公司利益化，暂定以下职责：
1、贯彻公司质量方针，不断完善公司质量保证体系文件，确保ISO9001：20xx质量管理体系能持续运行并有效执行;
2、根据公司质量目标，督导各部门建立相关品质目标，负责对各部门的品质管理工作进行评估，并根据实际业绩和订单情况组织检讨，规划;
3、负责公司各种品质管理制度的制订与实施，组织与推进各种品质改善活动。
4、建立质量管理责任制，落实到各相关部门(人)，建立并完善品质考核制度办法，执行“每一道工序严格把关，做到人人有职责，事事有依据，作业有标准，层层有监督”;
5、制定本部门考核制度，组织实施绩效管理;并提供各项质量问题统计数据，配合行政部对各部门绩效考核过程进行监督;
6、制定质量管理培训计划，开展全面的质量管理教育活动。定期组织检验员、管理人员、业务人员、操作员等不同岗位的质量教育培训，强化质量管理，提高公司全员质量意识和质量管理水平;
7、加强对有关国际，国家或行业标准及技术要求等信息的收集、整理，然后发行到相关部门及人员学习掌握，并落实执行;
8、参与特殊订单的审核与产品设计，并制定出相应的.检验规范以及质量控制计划;
9、负责样品检验，将检验结果反馈到相关部门，促进项目改善，并按照质量控制计划归档相关文件;
10、落实供应商的质量管理，参与公司合格供应商的评定;
11、按照规定的作业流程，参考检验标准或检验规范对原辅材料，外协品，半成品及成品进行检验，巡视检验，形成书面检验记录反馈相关部门;
12、配合商务进行客户投诉处理，主导异常原因分析并将改善措施切实执行，验证，减少内外部客户投诉，不断提高客户满意度;
13、负责编制年、季、月度产品质量统计报表，建立和规范原始检验记录、统计报表、质量统计审核程序;对产品质量指标进行统计、分析和考核，并提出改善产品质量的措施。
14、负责定期进行质量工作汇报。定期在生产会议中口头或书面汇报，对于重大质量事故，组织专题分析会集中汇报，特殊应急情况向上层汇报。
15、依照质量事故处理条例负责公司质量事故的调查处理
16、负责相关文件，记录，信息的管理，保证产品实现过程的可追溯性
17、与其他部门相关工作的协调管理
18、完成上级临时交办的各项任务
质量部 7
一、上半年工作总结
上半年质量部处理客户投诉29起、客户退货14起、供应商质量问题12起、内部质量问题68起，基本上解决了高端客户反馈的质量问题，为质量工作奠定了良好的基础。现将主要工作总结如下：
1、苏州航天的供应商绩效评价的风险识别，制定整改方案并发送给客户。处理该客户二方审核的不符合项。
2、沟通处理富鸿齐项目的质量协议和风险评估，对富鸿齐产品有针对性的进行质量改进，让客户对我公司的产品质量、服务质量、质量改进的有效性及效率有较好的评价。
3、4月份整理即将检定到期的工量器具，进行外部实验室检定和校准的询价和确定检定机构，完成部分工量器具的检定校准工作，部分量具返厂维修。
4、对205圆管的生产问题和质量问题进行原因分析和解决办法研究，质量基本满足客户要求。
5、对新入厂员工进行3次质量意识和不合格品处理程序培训。
6、对太阳能边框的质量问题进行汇总分析，系统的解决了太阳能边框的组织条纹、挤压纹、尺寸、保护膜等问题，使质量满足客户要求并以质量经验储备吸引了新客户。
7、针对模板客户今年的具体要求改变模板型材的质量标准，使产品质量标准更严格，同时提供了满足这些要求的生产和技术建议，以保证产品满足客户要求。
8、为迎接iatf16949体系的外部审核工作，在公司内部准备内部审核、产品审核、过程审核和管理评审、质量文件和记录等的资料准备。
9、召开迎接内审的准备工作会议，将审核要点、各部门的准备工作内容、审核注意事项通报给大家。
10、为保证外部审核工作万无一失，质量部对各部门的iatf16949准备工作进行了审核确认和指导。
11、组织各部门配合外部审核机构顺利通过了iatf16949的审核，对外部审核开出的不符合项完成了整改并顺利通过审核组的验收。
12、为规范现场人员的检验行为和工作职责，编写了基材检验规程、挤压过程检验规程、氧化电泳成品检验规程、喷涂成品检验规程、铝合金圆铸锭检验规程、热挤压模具检验规程等通用检验指导书并发放给相关人员。
13、编写富鸿齐产品检验指导书、太阳能边框检验指导书、丰准产品检验指导书等专用检验文件并发放给相关工作人员。
14、完成了部分三体系审核换证（8月份）前期准备工作，准备工作较多，7月份还要花时间尽快完成。
二、下半年
1、准备iso9001、iso14001、iso45001三体审核换证的内审审核、管理评审准备工作，迎接审核工作和不符合项的`整改。
2、准备未进行检定和校准的工量器具的及时检定工作，保证测量系统的可靠性。
3、推动7月份质量月活动的顺利完成。
4、完成质量部需准备的制度文件和表格的编写。
5、完善专用检验指导书的编写。
6、完成化工原料、喷涂粉末、包装耗材等原辅料的进厂检验规程，建立进厂检验流程。
7、完成对检验员的技能的培训工作。
8、规范测量系统的工作，完善量具的使用校准规程，量具的维修规程等。
9、完成将质量记录搬迁到oa的工作。
10、保障检验控制、统计控制、质量保证、质量改进等质量部日常工作顺利进行。
质量部 8
关键词：幕墙施工材料，计划编制，材料台账
中图分类号：TU74 文献标识码：A 文章编号：
绪论
幕墙施工管理各方面工作中，材料的组织管理直接影响着施工进度、质量、施工成本的管理效果，科学有效、严谨适用的材料管理对优化施工进度，控制施工质量，节约施工成本将起到重要作用。
一、幕墙材料计划管理
工程施工阶段，每月月末要提出下月的材料配套计划。材料需求信息反馈到工程部、设计部、采购部，使相关专业部门根据施工需求相互协调沟通，统筹安排材料从设计下单、材料采购到配送工作。
1、材料计划的主要问题
上月计划的材料，在本月迟迟未能发货进场，打乱了本月的施工计划，项目部不得不紧急调整，迫使本月施工计划适应材料进场计划；材料未按施工顺序进场，如本月现场只需要钢龙骨、铝龙骨及配套转接件，但胶条和密封胶等却一同到了现场，产生材料积压；材料进场不配套，如钢件、钢材、螺栓、垫片等材料到了，但铝材由于开模、生产、运输周期太长延迟发货；面板材料未按施工工作面顺序进场，现场施工长时间不能保证分段、分面完成封闭，影响形象进度按计划完成。
2、材料计划问题的预防
（1）严格认真编制材料进场计划，材料计划要由专业的，富有实践经验的人员编制，首先是月计划，然后每周要有周材料计划，要保证材料需求信息的准确传达。
（2）材料进场计划最忌讳不分材料种类，不遵循施工工序，一张计划表汇集所有材料，这样会使材料提前进场造成闲置积压。材料进场计划实际就是材料的配套计划，所谓配套，就是严格遵循施工工序，精确把握材料配备周期，对项目材料采购单的二次加工工作。
（3）客观预测不同种类材料的采购周期，重点把握采购、生产周期长，在市场中材料品牌属垄断地位的材料采购周期，要在掌握确实可靠的信息之后，再决定后续材料的排产备料，以免产生材料积压。
（4）面板如玻璃、石材、铝板等，这类材料的厂商接到生产订单之后，排产的第一项工作就是优化套裁，目的是控制材料损耗，使原材利用率最优。容易出现的后果是面板材料未按工作面要求进场，现场施工长时间不能形成完整工作面。应对的关键是控制好面板材料的第一批次发货，第一次的面板材料是按照要求的工作面发的货，难么后续的材料也好控制。
二、幕墙材料进场检验
1、幕墙材料封样
封样环节往往暴露的问题比较多，主要表现在：型材、玻璃、石材等样品颜色，五金件规格、型号开启方式等，长时间设计院、业主等单位不能确认，拖延材料采购合同签订时间。封样工作拖延的原因一般都是公司内部对封样工作重视度不够，设计部、采购部与项目部未有充分配合，这样的结果是封样工作耗费时间超出预想时间，或虽封样完成，但为施工过程中遗留下难解的问题，如材料虽然封了样，但是材料的采购成本或是价格比其它品牌材料高，使用起来不划算。为预防此类问题的出现，设计部、采购部与项目部应有充分配合，也就是从材料技术角度、价格角度、施工角度达成一致，然后与设计院、业主协调沟通达成一致。
2、材料进场检验
材料进场检验关是施工材料质量控制的'重要环节。从两方面来谈，一是数量上；二是质量上。材料进场数量清点是有技巧的，而且要具有责任心和良好的工作态度。材料的出厂装车码放对现场清点工作影响很大，材料装车要按规格、尺寸分类码放，每种材料出厂前要统一标识。这项工作大部分材料商都能做到，但事实上还是总在材料清点工作上出问题，主要表现在：进场材料数量、编号与发货清单数量、编号不符；进场材料由于规格种类繁多，移交给劳务队伍工作量大。产生以上问题的原因主要有材料在装车时，材料商出货人员工作失误，出货清单打错；幕墙材料的种类、规格、尺寸繁多，再加上送货数量多，为现场清点造成困难；由于建筑工程的特点，施工材料经常是在晚上进场，材料商要求当天收货，当天签收；现场的收货人员大部分是项目部其它岗位兼职，数量清点工作缺乏责任心。以上问题的对策是对于大宗的施工材料，在采购合同签订时要求每批材料要有材料商的专门出货人员押车随材料一同进场，与施工单位收货人员共同清点，确认。施工单位负责材料接收的人员要设专人负责，材料移交劳务队伍要求有书面确认。进场材料质量把关包括现场检查，审查出厂合格证、检测报告、材质证明等。发现材料有不合格品、破损等问题，与送货人员确认之后当场退回。认真负责，一丝不苟，严格遵守材料管理制度，是做好以上质量工作的关键。
三、幕墙材料现场管理
1、材料现场堆放与入库
材料接收移交到劳务队伍之后，应监督劳务队伍将材料按种类、规格型号、编号分类码放、挂标识。现场临时堆放区内的材料应整齐码放，保持现场清洁。五金件、小附件、密封胶等材料收货当天入库，办理入库手续。这样便于施工过程中的材料分组备料。玻璃、石材等易损材料，应减少二次搬运，尽量一次运输到位，以便减少破损率。小附件等材料执行材料领料出库制度，当天材料当天用完，若剩余则当天入库。严格执行现场材料管理制度和材料出入库制度才是管理好现场材料的根本。
2、材料管理台账
项目材料信息台账是每个幕墙公司要求必须要做的，台账主要记录和反映现场材料的到货情况。在这项工作上容易出现台账与现场实际材料不符；台账信息反映不及时；某种材料到货情况查找困难等情况。原因是材料台账表格的设置有问题，缺乏可操作性，材料台账设置过于繁琐，为操作人员增添难以负荷的工作量。项目的信息台账其实它的作用很简单，就是能够及时反映材料到货信息，为项目部的施工提供材料信息。若材料台账在表格设置上过于繁琐，就会增添重复的工作，项目的材料员难以承担工作负荷，结果适得其反。预防材料台账混乱的策略是首先简化台账表格，只要求它反映到货信息即可，记录材料进货种类、规格、数量、供货厂家、所属采购单号等信息，只要能起到及时向项目施工管理人员，工程计调负责人反映材料日常到货信息即可。材料员的主要精力还是要放在对现场实际的材料监管方面，重点负责对原始到货记录的保管。
结论
施工现场材料要从计划上开始提前预测问题出现的风险，制定预防措施，并保持计划的动态调整，纠偏，保证现场材料从计划、进场、到现场管理，现场使用按计划进行；材料的进场与现场管理是材料管理的实施环节，执行过程中它在检验着计划执行的效果。在严格遵守材料管理制度，保持高度责任心和工作态度的前提下努力把现场材料管理好，才能为施工进度、质量、成本等其它方面管理工作打下坚实的基础。
质量部 9
为进一步做好质量工作，根据公司部署，结合我部的实际，下半年质管部将再接再励，认真巩固近年来质管部取得的工作成绩。加大力度改进工作中存在的不足和出现的问题，以药品质量安全为中心，充分发挥质管部的的作用，为此制定下半年 。
一、加强药品经营质量管理规范：
1、认真学习法律、法规文件，将相关文件精神及时传达到各部门，各个工作环节中，落实到实际工作中，使公司药品经营管理工作得到良好的实施。
2、按照gsp要求，组织实施gsp工作，对购、销、存各个环节中实施监督指导，将药品质量贯穿到购、销、存的全过程，使gsp得到良好的，持续的运作。
3、加强质量管理制度的指导监督，下半年将进行一次全面检查与考核，不定期抽查，对发现的问题及时给予纠正，必要时给予经济处罚。以保证质量管理制度的良好实施。年底组织一次gsp实施情况内部评审，两次制度执行情况检查，并做好检查记录和小结。以便于对公司gsp实施情况不断规范和完善。
4、每季度做好质量信息季度分析汇总报表，加强近效期药品和不合格药品的管理，监督不合格药品审核、确认、报损及销毁工作，对不合格药品实行控制性管理，减少不合格药品的产生。
5、继续完善首营企业、首营品种、新品种资质的审核以及老客户资质的补充工作。
6、继续做好基本药物电子监管工作，监管电子监管药品的上传和预警处理，未赋码的基本药物一律不得购进。
7、继续完善质管部的各项工作，以便更好的迎接省市局药监部门的飞行检查。
6、年底会同采购部进行进货质量评审，通过评审确定质量信誉好，质量保证体系健全的供货商，评出质优价廉的药品，继续建立购销合作关系，淘汰质量差的，信誉差的供货单位。
二、质量培训工作积极协助和配合办公室工作，加强质量教育和培训工作方面力度。
做好年度质量教育和培训计划，有组织有目的地开展质量教育和培训工作，提高员工的质量管理意识和职业道德水平。
1、对新进员工的岗前培训，进入公司的员工首先要学习相关的法律、法规如《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等。
2、下半年将计划安排员工培训4次，分别是20xx年8月份《冷藏冷冻药品的储存与运输管理》、20xx年9月份《医疗器械监督管理条例》、20xx年11月份《药品说明书和标签管理规定》、20xx年12月份《药品流通监督管理办法》。通过各种培训提高员工素质和专业知篇三：药厂qc工作总结回顾xxxx工作回顾加入xxxx这个大家庭快两个月了，这段时间接触到了大量的信息，对离开学校的我进行了一次完全不一样的充电，使我重新认识了自己的不足。
进公司的第一天我便来到了质量部，并在这度过了两个月中一大半的时间。在这里我接触了很多gmp文件，做的最多的.还是帮忙整理公司七个基本药物的年度产品分析报告（多潘立酮片、盐酸地芬尼多片、马来酸依那普利片、利巴韦林颗粒、阿奇霉素颗粒、氟康唑胶囊、蒙托石散），其次则是整理文件收阅单、文件发放单、文件清单、文件销毁记录、文件变更记、原辅料台账以及装订成品批档案。面对如此大的信息量，只学了十几节gmp课的我来说感觉压力很大，不过随着接触的时间的增加，发现这也是对我在学校学习的知识的巩固补充与增强，同样通过整理和下发一些文件，对于药物从原辅料到中间体再到成品的整个过程有了一定的了解，对颗粒剂、片剂、胶囊等的生产工艺过程有了一定的认识。从质量部出来后，我回到了中心化验室，主任给我安排的第一个工作职责就是按时发放检验报告单同时把我安排在了原辅料组，在这我接触了许多在学校只接触了一次甚至有些没有接触过的试验和仪器：普通的滴定，标定试验、干燥失重的测定、电导率的测点、馏程的测定、熔点的测定、折光率的测定、旋光度的测定、酸碱度的测定、相对密度的测定、含量的测定以及水分的测定。对于这些试验中所用到的各种仪器，国家药典和gmp都有着明确的操作规程，刚开始的
两天对于一些简单的操作规定都感觉很是不熟练和别扭，但同样也是认识到这些都是减少误差的做规范的操作，而且通过在质量部的学习过程，我也了解到，被设计规范出来的，而是质量不是被检测出来的，检测只是质量的保障，所以我一定要严格按照规范操作，做好检测工作。
在工作期间，公司发生的几起混药事件对我的触动挺大了，主任也开会同我们通报了最近混药事件责任人的处理情况，就想刘总说的那样，这类事件不仅关乎着企业的存亡，企业员工工作生活，更是威胁了那些需要药物治理的病人的生命，所以我要坚定一日在公司中心化验室原辅料组工作，便要严格按照操作规程，做好检测的工作，质量的保障信念。xxxxxx/xx/xx篇四：药厂质量部qc个人工作总结工作小结
不知不觉xxxx单位工作3个多月了，我目前还算是新员工，在xxxx年x月xx日就转正成为正式员工了，刚踏入武药我就得到了x经理还有xxx的关照，我十分感谢，就不知道怎么谢他们，我分到xxx的管理下的员工，我就铭记工作务实，认真学习，多请教有经验的老师傅和比我懂得多的师傅，为力求尽快上手，适应工作。值得庆幸的是我是学药学专业的，很多理论知识都是相通的，我来不到半个月就熟悉xx实验室所有的工作内容，这里有xx师傅的教导和xx师傅的教导我很快就掌握了怎么取样，怎么做样，怎么填写原始数据，怎么保存样品等等一系列。我也很感谢xx实验室各位师傅对我的谆谆教诲。
这3个月以来，我学的东西很多，每天上班的路上就想想今天该怎么做，昨天有哪些东西我还不会，还不理解等。工作中我都会严格执行sop文件和smp文件，如取样要准备哪些看文件，做样怎么做看文件，填写原始数据怎么写请教师傅们，工作空闲之余看看文件，想想其中的道理，在看看gmp文件是怎么指导我们规范化的等等。
经过这3个月，我主要成绩在怎么保护自己人身安全、怎么执行文件、怎么清洁、怎么样把试剂分类摆放、怎么记录数据、怎么配常用试剂等等。刚来公司就经过了x级培训，把安全记在心中，工作前初步检查各种用电仪器是否有设备运行正常等事情，工作的时候必要时按规定佩带好劳动保护用品，工作结束后关掉用电仪器并做好仪器清洁，在关掉电源总闸和水源。公司每个指导性的文件都是受控的，必须执行，这样有效控制每个实验步骤或每个环节以及真正做到践行文件所叙，这样才能保证实验的受控性。清洁不是一点事情，清洁包括地面、桌面、各种门窗，还有试剂瓶表面，各种刻度吸管、胖肚管、各种烧杯烧瓶、量杯容量瓶等玻璃仪器、仪器设备、仪器部（零）件等等都要做到gmp规定的清洁程度。公司里有很多试剂是具有毒性、强氧化性、强腐蚀性、易爆易燃试剂这些都要按规定分类摆放，一般试剂怎么储存，怎么摆放等我都会按照文件摆放执行并写上开瓶使用时间和有效期。其实我也是个马虎的人尤其是填写数据的时候最能看出，频繁出现错误，后来我没有办法就用电脑制作跟记录文件上格式一样的表格，打印下来，自己在空余时间看看怎么才能填好，这个问题现在才得到了很好改善。xx实验室里有很多常用的试剂，有的用量很多，得自己配制，有得没有办法需要现配现用的试剂得自己配，还好我请教了xx师傅基本能自己独立完成，并且实验结果也有很好的重现性。虽然我这点小成绩不足为道，但也有很多缺点，例如有点急躁，做事有点慢，也马虎等。真是不能直视啊！
来了这么久了算的上普通员工了吧，在公司学到的本领和自己实践的经验以及失败教训我都是如数家珍好好记在脑子里，希望在以后改进。
质量部 10
一．目的：
根据公司质量方针和质量目标，制订并组织实施本部门的质量管理计划和目标，组织下属开展标准化体系的完善、维持以及产品的标准管理、产品质量事故处理等工作；组织下属开展原辅材料、成品和生产过程检验、检测等工作，保证检验结果的公正性、准确性和及时性，控制检测费用，提高工作效率和服务质量，以满足公司各部门业务和客户的需要。
二．组织架构
由于公司的规模逐渐扩大，产品越来越丰富，业务量也会越来越大，工作重心将相应变化，为适应目前生产需要，暂时组织结构如下图1所示，后续需要增加检验员
我希望增加的检验员要求素质比较高一点，现有的质检员再培训也只能做到防止不良品出货，而不能
计划将在组织后期发展需要，品质部还需要建立供应商质量管理，出货检验等。因此，品质管理工作越来越需要系统化，标准化。
三．人员规划:
计划人数为5人：
1.IQC的进料检验人数从目前的2人提升为5人。并成立专的IQC进料检验组。
2.IQC来料不良批次数目标为≥94%，为完成这个目标，需要有一名专业的SQM工程师进行供应商的管理的辅导，并且由此人兼任IQC组长一职。
3.为了增强品质部的数据分析改善能力，完善公司的ISO程序，需要增加一名品质文员，并由此人兼任文控
4.为减少产品开发中存在的品质隐患，提升制程的品质管控能力，减少客诉不良，处理外发生产过程中的异常，品质主管直接负责。
5.每一处外驻工厂需要配置1名技能全面的外驻主管和2名品质检验员，以达到对外驻品质进行监控的目标
四．区域规划：
随着公司的不断壮大，公司的品质管理体系越来越完善，品质部人员的不断增加，现有的品质部的工作区域已不能适应日异发展的需要，因此品质部需要一个相对独立的，能够容纳足够多人员的工作区域。
五.部门职责
为贯彻质量管理体系，促进公司产品品质管理及质量改善活动，保证为客户提供满意的产品及优质的服务，以达到公司利益最大化，暂定以下职责：
1，贯彻公司质量方针，不断完善公司质量保证体系文件，确保ISO9001：20xx质量管理体系能持续运行并有效执行；
2，根据公司质量目标，督导各部门建立相关品质目标，负责对各部门的品质管理工作进行评估，并根据实际业绩和订单情况组织检讨，规划；
3，负责公司各种品质管理制度的制订与实施，组织与推进各种品质改善活动。
4，建立质量管理责任制，落实到各相关部门（人），建立并完善品质考核制度办法，执行“每一道工序严格把关，做到人人有职责，事事有依据，作业有标准，层层有监督”；
5，制定本部门考核制度，组织实施绩效管理；并提供各项质量问题统计数据，配合行政部对各部门绩效考核过程进行监督；
6，制定质量管理培训计划，开展全面的质量管理教育活动。定期组织检验员、管理人员、业务人员、操作员等不同岗位的质量教育培训，强化质量管理，提高公司全员质量意识和质量管理水平；
7，加强对有关国际，国家或行业标准及技术要求等信息的收集、整理，然后发行到相关部门及人员学习掌握，并落实执行；
8，完成上级临时交办的各项任务
9，参与特殊订单的审核与产品设计，并制定出相应的检验规范以及质量控制计划；
10，负责样品检验，将检验结果反馈到相关部门，促进项目改善，并按照质量控制计划归档相关文件； 11，落实供应商的质量管理，参与公司合格供应商的评定；
11，与其他部门相关工作的协调管理
13，配合商务进行客户投诉处理，主导异常原因分析并将改善措施切实执行，验证，减少内外部客户投诉，不断提高客户满意度；
14，负责编制年、季、月度产品质量统计报表，建立和规范原始检验记录、统计报表、质量统计审核程序；对产品质量指标进行统计、分析和考核，并提出改善产品质量的措施。
15，负责定期进行质量工作汇报。定期在生产会议中口头或书面汇报，对于重大质量事故，组织专题分析会集中汇报，特殊应急情况向上层汇报。
16，依照质量事故处理条例负责公司质量事故的调查处理
17，负责相关文件，记录，信息的管理，保证产品实现过程的可追溯性
六.岗位说明
为了合理，高效地完成部门工作职责，让部门所有人员能各司其责，有的放矢，特制定各岗位相应工作职责。
1.品质主管
岗位目的
根据公司质量方针和质量目标，制订并组织实施本部门的质量管理制度和目标，组织下属开展标准化体系的维持以及产品的标准管理和产品质量异常处理等工作；参与新产品的质量策划，作出相应预防措施，控制检测费用和人工成本，提高工作效率和服务质量，定期执行质量工作汇报，以满足公司各部门业务和客户的需要。
根据公司发展和体系管理的需要以及本部门质量检验和检测 和目标，供应商的选择、辅导、考核，材料异常的处理，组织下属开展原辅材料检验、检测等工作，保证检验结果的准确性和及时性，对生产现场材料异常情况即时处理，合理安排并考核下属工作，生产品质报表的作成，主管不在时代理主管事务。
岗位职责
3.QE 工程师
岗位目的
根据公司业务和客户的需要以及本部门质量 和目标，组织质量管理体系及相关产品认证的实施与审核，对新产品、新技术，新工艺，新要求的跟进，作成相应的作业指导书及检验规范，对生产检验起指导作用，主导客户投诉与客户退回品的调查与处理，外发工厂异常的跟踪。
4.文员兼文控
岗位目的
根据公司业务和部门工作的需要，制作部门人事管理报表，各类文件的收，发控制存档，部门内办公用品的管理，各类品质报表的作成，和相关业务部门的沟通协调工作，为本部门领导和员工提供服务和业务便利，以实现本部门的'质量管理目标。
5.外驻领班
岗位目的
根据公司发展和体系管理的需要以及本部门质量检验和检测 和目标，组织下属开展来料、出货和生产过程检验、检测等工作，保证检验结果的准确性和及时性，对生产现场异常情况即时处理，合理安排并考核下属工作，生产品质报表的作成，外驻日常事物的处理。
岗位职责
七．体系管理
根据目前现状，我们公司的质量管理体系文件有待完善，为了很好的配合公司业务和客户需要，我们必须更新或者重新制定适合的作业程序，操作标准，检验指导书以及各种质量记录报表，完善品质管理制度及改善提案制度。
1.完善公司质量目标，根据公司实际生产状况制定20xx年度公司质量目标。督促各部门分解公司质量
目标建立自己部门工作目标，并健全目标统计办法。
2. 完善纠正与预防措施，做到有异常即改善，有行动有监督，有效果要管理。
3. 加强不合格品控制，完善标识和追溯系统。
4. 设计统计报表，完善质量记录和质量统计，目前计划质量周报和月报，对供应商质量统计，生产线各工序的质量统计，客户投诉的统计分析，为生产提供改善方向。
5.实行改善提案制度，全员参与，提高公司生产效率和质量出谋划策。
八. 标准化管理
标准的作业程序有助于提高作业效率。从质量手册出发，按照手册的流程，保证每项任务都能有合理的作业程序
1.目前紧急需要执行的有以下几点：
1.1.更新并完善程序文件，并对流程性作业程序配上流程图
1.2更新并完善作业指导书
1.3拟订质量记录及各种统计报表并分析
1.4各种改善措施效果确认后的标准化管理，尽量避免再次发生。
2 .检验标准
2.1 外部标准
目前整理好的标准按照发行组织或国家或企业，行业进行了整理，已经装入文件夹并作好了标识和清单，便于查询。
后续工作中，我们会定期进行标准搜索，更新现有标准或收集新标准，以适应发展需要。
2.2公司标准
为了能让操作员和检验员更清楚，更直观的查阅标准，下阶段将完善公司目前的标准，更新部分标准，并制定一些目前公司没有的标准供检验需要。
其次，针对某些特殊订单，特别制定品质工程图，对订单所有工序进行质量控制，严格把关，保证质量，令客户满意。
3.存在的不足
我们现在的工作都强调了 “检验”的品质作用，忽略了 “早期预防”“后期改善”的作用，没有依照 P-D-C-A循环来实施，针对以上问题我们要做到以下几点：
1.订单审核时将潜在的影响模式及效果分析整理出来，形成文件，为后续生产和检验做参考
2..随时关注客户变化，及时将变化通知到相关部门
3..检验记录的完整性，定期将记录作出报表，召开生产品质会议，将异常情况及时通报生产实施改善
4.所有异常调查出原因后，除进行质量事故处理外，还需要作出行动改善措施或者方案，落实到操作中去，质检员随时关于改善效果，保证措施的执行性和有效性
严格做到 计划 – 实施 – 确认 – 维持与改善 的程序。
九.供应商（包括外协）质量管理
目前，品质部对供应商的管理还处于模糊阶段，仅仅是对问题起到了反馈作用，实际上没有监督控制。为了保证外协产品的高质量纳入，计划实施：
1. 签定质量保证协议
2. 必要时提供产品质量计划，跟进生产
3. 与供应商携手加强来料箱卡，数量，包装外观等确认
4. 生产线上质量检验，异常及时反馈品质部
5. 作成供应商质量月报表，定期召开供应商质量会议
6. 跟进供应商质量改善行动
7. 供应商审核与评价
质量部 11
时间过得飞快，新的一年又到了，在各位领导的监督指导和兄弟部门的协助下，质量部全体员工团结一致，较好地完成了全年度的质量管理与服务工作，为了扬利除弊，更好地服务公司的经营活动，现将20xx年度的工作总结如下：
一、供货单位和购货单位资质及购、销人员资质审核情况：
本年度新增销售客户749家、供货企业298家，新建字典2418家，其中首营品种724个；更换企业证照2810家。审核企业资质材料和购销人员材料共计5万多份。
新增的销售客户的包括药房、药店262家；卫生所（室）、诊所94家；各级医院、卫生院58家；妇幼保健院4家；医药批发企业331家。
新建字典情况：医疗器械298个；非药品（含保健食品等）256个；中药字典475个；体外诊断试剂39个；药品字典1346个；其中首营品种724个。
二、药品入库验收情况：
本年度验收药品46280批次，比去年少3390批次，比20xx年同期多了10180批次。销后退回药品验收3656批次。比去年同期减少验收350批次。
验收组为了确保来货商品入库迅速、准确，每天将验收入库过程中发现的问题和来货情况通过今目标反馈给相关部门，告知票据缺失情况和供货企业证照过期事项，一年来共发布信息20xx多条。税票传递6800多份，对商品入库的准确性，及时性提供了有效依据。
验收组将收集到的药品检验报告单分类建立电子档目录方便查找，迅速为下游客户提供检验报告单；严格控制含铬不符合规定的胶囊剂采购和销售，对没有提供含铬检验报告单的一律不入库、不销售。
三、gsp运行情况：
由于在2月份国家药监部门发布了新版gsp，于6月1号开始实施，但相关附录到11月才发布，所以本年内的gsp执行情况比较特殊，6月1号前我部按老版gsp组织了三次内部检查。6月1号以后，为了使我司的经营行为符合新版gsp的规定，gsp主要工作是修订质量管理体系文件，更换相关表格记录，共计修订了82个文件。但到目前为止，还有部分制度和操作规程没有制定，因此在部分环节上还没有完全按照新版gsp要求实施，这将是20xx年的工作重点。
四、质量信息收集情况：
全面掌握公司药品的质量动态，指导和监督采购、验收、储存、养护、销售和运输过程中的质量工作和gsp执行情况，对所有首营品种、主营品种建立了药品质量档案，并进行质量跟踪，未出现质量问题。每天查看各个药监网站药品质量信息，特别是不合格药品质量信息，将收集到的质量信息、质量公告，进行汇总分析，并反馈给相关部门，全年度共收集信息46例，我部对质量公告中的不合格药品信息进行跟踪排查，杜绝购进，确保购进药品质量；
五、药监部门监管和药品抽检情况：
本年度药监部门组织两次专项检查：“两打两建”和“打四非”活动。我部从国家药监局下发通知始，就专题上领导汇报，公司领导也非常重视，成立了专门工作小组进行自查，经过自查发现了不少问题，提前进行整改，规范我司的不足之处。
本年度药监局到我司检查指导了13次，抽检了33批次的商品，其中药品24批次，保健食品3批次，消毒用品1批次、医疗器械5批次，其中大药房连锁采购的2个医疗器械不合格，部分品种检验结果尚未反馈。药监领导提出了不少宝贵意见，我部按时整改，如含麻黄碱复方制剂销售客户身份证收集情况。其他质量方面的管理获得了药监领导的肯定。
六、质量培训、教育情况：
全年度在公司内部对员工进行了24个课时的培训，主要是培训新版gsp条款，培训完毕后进行了考核，全部员工考试合格。还组织公司领导和质量管理人员参加国家药监局组织的gsp宣贯培训班的培训。全部取得了培训合格证书。
七、对不合格药品的质量管控情况：
对超出合理采购期和质量有问题的品种进行拒收，全年共拒收药品2285批次。实际经采购认可拒收的仅有104批次。并协助生产企业完成药品召回工作。完成对不合格药品的监督销毁工作。
八、药监网络监管情况：
指定专人对电子监管药品进行核注核销，全年上传了21631批次。城乡一体监管平台每周上传6次。我部的上传工作得到药监部门的认可，被市药监局作为典型是其它几家批发企业的'学习榜样。
温湿度监管系统一年来共报预警715次，预警的主要原因超时未上报，另有50次是温湿度上下限超标所致。产生预警的原因主要是电路和网络中断引起
的。部分产生预警的原因（如冷库测点名称更改导致的长期预警）是温湿度监控系统设计原理导致的，经与软件安装商和省药监局信息中心多次联系，表示这些预警目前还不能解决，并将会持续预警。我部要求软件商出具了书面说明，并将说明书递交给市药监局以证明非我司的原因导致的，其它药品经营企业也存在类似情况。市药监局考虑我司的情况，在20xx年12月对所有预警予以了消除。为能有效控制预警，我部建议更换相关设备，如致冷机的温控器，全部安装自动控制的温控器，另加强值班人员责任，电路中断后，能及时开启电脑并启动温湿度监控系统，今后拟增加报警设备来控制预警。
质量部 12
明年工作重点、供应商质量管理、行业（企业）标准的推广、检验工具、成本控制、客户投诉、绩效考核、教育培训、品质改善活动推进。
一、明年工作重点
采用周报和月报对当周、当月工作进行总结并制定下周、下月的 。
各责任人按计划行事，并做到跟踪、验证并保证总体任务的完成。
制定部门质量目标：
包括成品漏检率、品质异常跟踪处理率、出货批合格率等，以确保品质监控的质量。
加强技能知识学习：
学习测试和质量检验方面的知识，提高检验人员综合能力，以便在产能扩大，部门人力紧张时确保部门目标任务的完成。
加强团队管理，减少人员流失，增进协作意识，确保部门完整性。
加强制程质量控制，设计QC工程图，搭建质量控制的整体框架。
完善质量控制流程和检测手段：建立和完善进料、制程以及成品出货检验之作业流程和检验标准。
客诉分析和解决要落实到根本。
目前的客诉分析还不够深入，质量工程师也没有完全介入到客诉的分析和改进中，改进不彻底。
今年在处理质量投诉的过程中，要更加重视反复出现的问题，必要时提出预警，积极预防。做到召集相关部门进行原因分析，及时制订整改措施、预防措施，协助客服人员在三天内回复给客户，质量管理部监督执行并追踪处理情况。
质量管理部在体系方面要进行全面的整理和建设，对各部门的体系文件重新检讨，真真正正做到说、做、写一致，并分阶层培训，普及ISO知识，对新员工进行上岗培训并保证充分理解个人工作职责；对管理者进行ISO强制培训及考核等，并认真学习及执行各部门之相关文件。
让各部门熟悉各自工作职能并严格按ISO体系文件要求执行。
分析过往一年的质量问题，体现了现有品质控制手段不够完善，有漏洞。主要是对产品检验手段和检验技术的缺乏，导致很多问题分析得不够全面彻底。这也是未来质量管理部检验工作要积极改进的地方。
二、供应商质量管理
签定质量保证协议；
交货时必须提供产品出货检验报告；
加强来料数量、包装外观等确认；
制作供应商质量月报表，定期召开供应商质量会议；
跟进供应商质量改善行动；
供应商审核与评价；
供应商评级管理：
月批合格率≥95%为A级；
月批合格率＜95%或≥85%为B级；
月批合格率＜85%为C级；
对被评为C级的.供应商发出纠正预防措施报告，要求其改善质量，对整体素质较差的供应商建议剔除。
三、行业（企业）标准的推广
行业知识教材的编写。
由质量管理部召集研发、技术、业务、生产等人员，收集相关的基础知识，再查阅收集相关的国内外标准，把这些资料转化为本公司的内部文件。
对此内部文件进行讨论，请有关专业人士修订。经审核和批准后向公司内部及客户方推广与应用。
为加强行业标准的应用，需在公司内开展相应的内部学习培训，并进行定期考核，将考核的结果作为员工晋升和加薪的依据，最终达到所有员工熟悉行业标准。
四、检验工具的添置、校正及保养
建立设备管理台帐，申请表；
建立设备领用借用登记表；
制定设备定期点检计划，对设备进行维护和保养；
测量系统分析；
制定检验设备、仪器、工具的操作指导；
必要时根据操作指导制定培训教材。
五、成本控制
合理的预防成本尽量给产品设计与验证提供充足的时间，总比造成客户投诉后处理起来要经济的多；
降低检验成本包括仪器设备的维护与校正，人员的培训等等，检验方式的合理运用；
减少不良成本包括报废、返修等内部损失以及退货、投诉处理、返修、索赔、运输、公司形象等外部损失成本。
六、客户投诉
参照目前的投诉处理流程进行，但是增加下列事项：
当调查出原因后，必须即时制定出改善措施；
将改善措施落实到工序上实施，并确认效果；
质量管理部定期跟踪投诉改善效果；
对再次发生类似问题的投诉，一定要追究上次纠正措施实施的有效性之后，再来分析处理；
客诉处理结果输出到岗位绩效考核。
七、绩效考核工作业绩方面：
个人素质、工作量、工作效率、工作达成度等；
工作能力方面：计划性、应变力、改善提案、岗位技能、发展潜力、工作思维等；
工作态度方面：团队精神、责任感、执行力、主动性、言行举止等；同时也将把出勤、处罚、奖励记入评分系统，计算总得分。
八、教育培训
建立培训登记表格，制定定期培训计划，对与品质相关的人员进行品质意识培训。有必要时，可安排有关人员接受外部培训，提倡部门人员勤勉自修或接受外部教育，鼓励大家积极向上，积极培养内部讲师，质量工程师都要成为本领域的培训讲师，并对质量专题有讲授能力，授课覆盖率要达到应该掌握人数80%以上，授课人次总和将成为年终考核指标之一。
九、品质改善活动推进
1）QCC品管圈活动
全员参与，全员品管，组织各部门进行QCC活动；
2）QC旧七种工具（查检表、层别法、因果图、柏拉图、散布图、直方图、管制图）
注意日常数据的提取，按季度分析出具体数据，用于提出预防措施；
3）5S活动。
质量部 13
20xx年上半年以来，我公司认真贯彻落实集团公司有关安全会议及文件精神，坚持“安全第一、预防为主、综合治理”的安全生产方针，牢固树立“以人为本、安全为首”的理念，进一步健全制度，夯实基础、强化管理，促进了我公司安全生产形势的持续稳定，杜绝了安全生产事故的发生，现将工作情况总结如下：
一、安全生产形势
今年上半年的安全生产形势总体保持稳定，截止到6月26日，我公司上半年安全事故为零。但安全生产形势依然严峻，仍旧有不少的安全隐患存在，如：我们的安全员结构较为年轻化，人员也较紧张。现在一线的安全员，大部分都是刚毕业不久的学生，缺乏一定的经验积累，工作起来可以说比较费劲。不敢管，盲目管，这都有可能导致事故的发生或扩大。此外，我公司两个房建项目处于大干阶段，各类重大危险源在施工现场都存在，比如深基坑、外架、塔吊等等，这就需要公司上下加大安全监督力度，做好施工现场全员的培训工作，保证在施项目的安全稳定运行。
二、安全管理情况
1.安全教育及安全宣传
1）我公司紧紧围绕集团公司关于安全工作的重要指示精神，从思想和观念上充分认识安全生产的重要性，要求各项目的认识统一到集团公司关于安全生产工作的重要指示精神上来，我公司组织各劳务
队进行全员三级安全教育，累计对1500人次进行了教育，保证了在施人员的全覆盖。公司组织日常安全教育20余次，累计培训人数为1500人次，用于指导安全生产各项施工工作。通过这些组织教育工作，极大的`强化了公司全体员工的安全意识。
2） 积极组织开展安全生产宣传活动，在本年度“安全生产月”的前期，我安全部门召集各项目部专职安全员进行工作部署并提出要求，要求各项目部施工现场醒目位臵悬挂大型安全生产口号，加强安全生产月的职工安全教育。公司和项目累计悬挂条幅120余条，大型安全宣传画10余幅。
2.安全检查情况
1）上半年，公司共组织了8次安全大检查，从3月份起开始实施安全专项检查活动，共计查出待整改问题90项，均以安全检查通报的形式下发给各项目限期整改。截至目前，已完成整改80余项，仍有10项正在整改。
2）对重大危险作业项目进行专项检查，高空作业、交叉作业、起重作业、动火作业、脚手架工程、塔吊机械安全、防物体打击、防高处坠落、临时用电情况和安全资料管理重点监督检查，确保施工过程中无安全隐患,有效地防止了违章作业的发生。 3）通过定期检查和针对性检查，在一定程度上提高了我公司的安全管理水平，有效地防范和遏制了安全事故的发生。安全部门还要求各项目部对下属施工班组严格要求，严格落实奖惩制度。
三、.安全活动
1.根据公司安全活动安排，每月定期对生产人员组织四次安全学习，学习有关安全文件、事故案例分析，观看安全教育视频，确保安全意识深入每个职工心中。
2.组织开展丰富多样的安全文化活动。开展了以“安全生产月”活动为主题的各种安全活动，主要包括“安全生产月”启动仪式签字活动，安全生产宣誓活动，“安全生产月”安全生产知识抢答竞赛，安全警示周活动、消防知识讲座及灭火演习，防汛、消防应急演练等活动，其他活动仍在稳步进行当中。
3.组织公司全体员工进行安规考试。上半年共计进行了一次，合格率达到了100%。
四、存在的不足
目前，我公司安全工作主要存在以下几点不足：
1.安全管理体制还不够健全，安全制度不够完善，监督还未完全到位。部分生产管理人员对安全生产与具体工作的关系未能正确认识，项目部各个管理人员认为只要是牵涉安全的方面都应该由安全员来管，没有按照“管生产必须管安全”的原则明确分工。对安全责任的落实存在思想上的差距，部分员工执行力不强，安全文明生产工作实际情况与高标准要求存在差距。
2.部分项目执行力欠缺，现场隐患整改拖拉。因为动态安全隐患每天都存在且不断变化，因此安全员对现场隐患整改存在一定惰性，在某些方面只是为了应付公司及上级部门的检查。
3.施工基层人员的素质低，思想意识差，不安全因素较多，急需
加强全员的安全技术培训与安全法规培训。
五、下半年
20xx年下半年安全工作安排
1.提高认识，加强领导，落实安全生产责任。 一是全面落实上级关于安全生产工作的部署和精神。进一步完善各项安全生产规章制度，抓好落实。“严”字当头，落实好安全生产责任制，严明纪律，严格管理，对酿成事故的责任人，绝不姑息迁就，必须严肃处理。 二是把一岗双责与问责制结合起来。安全生产与现场施工工作密不可分，我们强调一岗双责，就是在各个领导岗位、各项目的各个工作岗位，既要承担生产责任，又要承担相应的安全责任，实现安全生产齐抓共管。要把安全生产责任制与安全生产问责制有机结合起来，对不负责任造成后果的事故责任人，按“四不放过”的原则，不留情面，严肃处理。把安全问责与反对好人主义、官僚主义相结合，杜绝管理人员的松懈行为。
2.加强基础管理，实现“零死亡”的安全生产目标。 一是狠抓现场安全管理，营造安全可靠的生产环境。施工区以加强塔吊等机械作业安全管理为重点，抓好高空作业、交叉作业、动火作业、脚手架工程、防物体打击、防高处坠落、临时用电等项管理，防止各类事故的发生。二是组织开展各类安全活动，大力提升企业安全文化品质。20xx年下半年，针对性地开展“班组安全生产”、“百日安全活动”以及安全大检查等活动，利用宣传画廊、板报等宣传阵地，大力宣传党和国家的安全生产方针、政策、法律法规以及上级公司和我公司的
各项管理规定，广泛宣传其他企业安全管理的先进经验和具体措施，营造浓郁的安全文化氛围，使“安全为天、生命至尊”的理念深入人心，以活动保安全，以安全促生产。
3.推进隐患排查治理工作，确保安全生产。 一是全面落实隐患排查治理责任，重点监察各项目的岗位人员的隐患排查治理责任，加大现场管理及“三违”行为隐患查处，突出重大隐患查处，重大隐患要紧盯不放，一抓到底，凡存在重大隐患，难以确保安全生产的，必须坚决停止施工。 二是强化安全检查，消除安全隐患。加大安全检查力度，公司组织各类安全专项检查，发现隐患必整改，必须落实责任。检查要严格细致，做到“横向到边，纵向到底”，不留死角。各项目还要认真抓好自检自查工作，发现问题，立即整改，一时难以整改的，必须及时上报公司。
质量部 14
生产部在产品质量上有过几起质量事故，虽然各种原因都有，比如真石漆原型设备及改造输料管道，在冲洗方面很难做到百分百到位，而且生产设备配备不足，从金鼎拆除安装的部分设备，使用的年限都比较长，功能和性能都不很稳定，致使现有设备交替使用，导致一些产品只能在指定的1台或2台机上交替生产，如真石漆、质感涂料及厚浆型产品等。还有调色人员技术不一，也导致了部分调色产品出现问题。
通过产品质量问题分析，20xx年质量管理上的 如下：
1、加强员工质量淡薄意识：
目前部分员工身上还存在质量事不关己，漠然置之的态度，只顾产量不管质量的生产现象；这与员工质量意识的培养，树立质量危机感，落实产品质量责任制做得不好有关，明年要着手贯彻《质量管理制度》，加大生产过程的控制力度。
2、建立全员参与质量的理念：
我们现在缺乏的就是全员参与的质量意识，还存在产品质量是检验出来的，不是生产出来的错误观念，出了质量问题没有及时分析原因和找出解决方法；有时也会出现生产现场有管理但执行不到位的.现象。总之看来：产品质量若光靠几个人上去管理，想做到尽善尽美是不可能的，它需要各级管理人员的积极配合和参与，因此生产部在以后的生产过程中，要加强过程控制的考核，增加产品出厂合格率达标。
3、缺乏质量记录控制：
产品在整个制造过程中，如何完整记录产品过程质量状态显得尤为重要，如果有了完善的质量记录，它将为产品设计更改、技术分析、数据查寻等提供准确的依据。加强工程单执行过程控制与考核，但很多工作还需要技术部门协助，加强细节上的管理。
4、针对以上问题，生产部决定在xx年每季度，对工艺员、调色工、兼职计量员由技术部协助进行一次培训。
质量部 15
质量部在企业法人刘总的正确领导下，认真贯彻省、州食品药品监督管理部门工作会议精神，围绕全公司“勤查严管、追诉有序、有效完善、持之以恒”的总体质量管理方针，深入推进gmp和以质取胜战略。回顾一年，20xx年质量部在加强质量监控，强化质量意识，把好质量关等方面主要做了以下几方面的工作：
一、开展质量管理工作，加强对质量工作的宏观指导。
（一）深入推进质量兴厂，丰富质量兴厂活动内涵。
质量兴厂工作是一个药厂提高产品质量，增强经济实力的重要举措。质量部是推进质量兴厂的关键部门。我们主要做到如下方面：
一是提高认识，加强领导。根据《药品管理法》及《药品生产质量管理规范》精神，对公司各部门的工作质量进行考核指导，同时，制定并下发了《贵州云峰药业有限公司流动红旗考核方案》，对产品质量、工作质量、服务质量和环境质量的稳步提高提出具体的要求，为创建全公司产品质量奠定基础。
二是不断拓展质量兴厂活动的内涵和外延。根据《流动红旗考核方案》的要求，促进活动的制度化和经常化。同时对原有gmp文件进行修订完善，结合公司的实际情况，完成了《药品生产许可证》换证上报工作。
（二）营造良好氛围，深入开展“流动红旗”活动。
根据公司的总体部署，在各部门的密切配合下，公司组织开展“流动红旗”活动。以“坚持以质取胜，促进科学发展”为主题，广泛动员，充分准备，精心组织，在公司范围内开展了20xx年贵州云峰药业有限公司流动红旗活动，形成了人人关心质量、重视质量、参与流动红旗活动的良好氛围，掀起了公司各部门广泛参与的活动高潮，取得了显著成效。
（三）夯实质量管理基础，努力提高质量管理水平。
1、推广应用先进的质量管理方法。为不断深化企业质量理念，提高企业管理水平，以点带面来形成先进质量管理的导入。比如，流动红旗考核，逐步提高了各部门的管理水平；质量部建立起的周会制度；质量检验室获得了3次流动红旗等。
2、组织落实质量奖励制度。为了鼓励加强质量管理，不断追求卓越质量绩效，提高质量水平和竞争能力，坚持走技术创新、质量效益型发展道路，我们结合公司实际，按照《gmp》的要求，热情服务，一方面组织公司质量管理人员系统学习了《生产工艺规程》、《gmp》、及其《药品法》，另一方面以20xx版药典为导向，对公司的药品生产所需原辅材料质量标准（91份）、操作规程（24份）、中药饮片质量标准（13份）、生产工艺规程（7份）进行了修订，使公司所生产的产品基本符合批准的生产工艺及质量标准。
3、加大质量人才培养力度。我们采取多种形式，积极组织质量人员参加药品监督管理部门的各种培训及公司上岗证的考试。20xx年基本上已取得上岗证，持上岗证的人数比往年有所提高及稳定。完成了正常检验的292个样品(共1752个检验项目)及89个产品(共546个检验项目)稳定性考察以及各车间洁净室(共60个房间)的洁净度监测(共1440个项次)；增加双黄消炎片的试制12个样品(共73个检验项目)，山银花原药材及提取物50个样品(共150个检验项目)，盐酸格拉司琼喷雾剂的试制5个样品(共38个检验项目)，以及各类验证的检验285个样品(共789个检验项目)的检验。总730个样品和60个房间的3次监测，即4743个检验项目。
二、大力实施质量管理战略，着力提高公司产品质量及增加市场竞争力。
作为质量兴厂的重要环节，我们还大力实施质量管理战略，积极扶持和科技含量高、产品质量稳定、市场占有率高、信誉好的药品及保健食品。
1、做好公司产品的评价工作。根据20xx年公司产品质量稳定性考察结果，召开了质量部质量稳定性考察
工作会议，就产品质量的基础性工作、注册变更申报资料的准备工作、时间进度安排及有关注意事项与相关人员进行了沟通。同时进一步优化服务，密切与公司各部门的沟通联系，协助公司掌握资料申报中的一些信息。
2、继续做好产品质量的管理工作。我们根据公司的特点，结合往年的产品质量情况，为公司的产品质量奠定基础，并进行了年度产品质量回顾分析。
三、监督与服务有机结合，质量管理工作应常做常新。
作为一项常规工作，在生产的监管过程中，我们努力形成新的亮点，把监督与服务有机结合起来，寓监督于服务之中，通过服务来履行监督的责任，监督的同时不忘服务。
首先是对原辅材料及包装材料的质量标准及供应商的资质进行梳理，凡属于合格供应商范围的，采购部门应针对性地与其洽谈业务。
其次是认真履行监管职能。由公司统一安排，对药品生产车间及各部门进行检查，切实维护好公司的信誉，按《gmp》的要求，公司重点检查原辅材料执行情况，生产卫生条件符合情况，安全生产情况，出厂检验情况，标准执行情况、gmp执行等方面。
四、创新源头监管手段，加快产品质量监管系统建设。
1、药品不良反应监测情况
由于我们对药品不良反应情况的理解，未对说明书上写明的不良反应情况进行上报，20xx年9月已开始注册了不良反应报告入网申请，对今后出现的不良反应可及时地向上级报告。
2、基本药物的电子监管情况
根据国家食品药品监督管理局的要求，公司已派人(生产人员)参加了贵州省食品药品监督管理局举办的基本药物的电子监管培训，并已取得了数字证书；公司生产的基本药物有消炎利胆片和复方丹参片两个品种。
3、药品质量标准规范及药品补充申请情况
根据《中华人民共和国药典》20xx版要求，对公司产品标准进行了规范，对不符合药典要求的产品进行了梳理，并整理后及时上报备案，主要为消炎利胆片和复方丹参片两个品种；以及消炎利胆片和黄柏胶囊两个品种前期标准的转正。
4、药品注册情况
5、对原辅材料(原料、辅料、包装材料)的验收进行规范管理
根据现有质量标准情况，结合公司的实际，对公司所有原辅材料的验收标准进行了修订。并将陆续下发执行。
6、积极参与盐酸格拉司琼喷雾剂的试制
在公司进行厂庆的前期，于5月份中旬进行了盐酸格拉司琼喷雾剂的试制，并已取得园满成功，给二期临床试验的尽早进行提供了条件。
通过今年全厂职工的共同努力，以及质量部员工的通力合作，在20xx年11月我厂顺利通过了贵州省黔西南州食品药品监督管理局的gmp跟踪检查及药品生产许可证换证检查。为20xx年的大干快上打下了良好的基础。
五、质量管理工作存在的不足
1、质量管理人员的流动：由于质量管理人员流动性较大，对公司的生产存在监管不到位，给生产的产品带来质量隐患；由于这方面的原因，质量部会在今后的工作中注意到员工的思想稳定及个人的想法，稳定质量管理和检验人员（包括新产品研发人员）。
2、取样代表性的规定：根据取样的相关规定，严格要求取样人员执行，由于取样的代表性，影响产品质量检验数据的真实性；为此，质量部将规定质量管理人员在取样时注意样品的代表性，以此将对取样（质量
管理）人员进行考核。
3、新产品开发进度缓慢：公司从20xx年4月开始对黔西南州出产的山银花原药材的枝、叶、花进行了为期半年多的绿原酸含量监测试验，到现在为止，绿原酸产品的研发还未得到最后确认。
4、质量隐患的存在：与往年相比，公司产品的质量事故有所下降，但在全年的生产中，盐酸氮卓斯汀片共生产10批，其中有两批(1004001包衣效果不理想，1008001由于粉碎蔗糖的原因，造成压片后有黑点)；盐酸氮卓斯汀原料共生产8批，其中有4批(100600
1、100800
1、101100
1、1012001)干燥失重超标；灵芝胶囊共生产3批，其中有1批(1012001)颗粒水分超标；脂康宝颗粒共生产2批，但由于使用阿斯巴甜调味，引起其含量超标；喷雾剂的生产也存在瓶子不规则(瓶口歪斜、瓶子歪底)泵头影响总喷次数，操作人员盖错箱，喷雾剂成品在市场发现泵头松动等质量问题。根据这些问题的原因，各有关部门应相互协商，qa人员应加强现场监控，及时采取相应的处理措施，使以后的生产不再出现同类质量问题。
六、20xx年质量管理工作展望
根据20xx年质量部的以上总结，为进一步巩固并推动药品质量管理工作，20xx年质量部主要使以下各项工作得到提高和坚强：
1、质量检验水平的提高
稳步提高质量检验水平，在现有水平上加强学习，有可能的话，能让检验人员接受质量检验方面具有专业声誉的部门或老师的教导，通过学习逐步对现有水平下不能检验的项目进行专项检验。让检验水平不能满足现有产品质量检验的人员进行再学习，努力提高现有人员的检验水平。
2、质量监督水平的加强
根据现有质量管理人员的监督管理水平，将不断加强业务学习，努力提高现场监督管理水平，寓监督于服务之中，在易出现质量隐患的'环节设置质量控制点，设置易于控制质量的参数，强化监控，使质量事故的发生率降到最低。这就需要我们的质量管理人员：一是加强学习，掌握各产品质量控制点的控制技巧，对公司所有产品均应能监控并确保监控质量；二是端正工作态度，即质量管理人员必须深入到药品生产第一线，提高沟通、服务能力。协助各部门设置并监控质量的参数，把质量问题消灭在萌芽状态。
3、加快新产品开发步伐
根据公司的实际情况及要求，对新产品的开发，应尽早作出书面系统研究方案，提高研究试验效率，尽快取得生产准许，尽快投入市场，受益于群众。
4、加速gmp换证工作进度
在20xx年的gmp换证工作中，应提前作好 和准备，继续做好流动红旗考核，各部门应按培训计划做好20xx年的培训工作，使公司所有员工对《药品管理法》及《药品生产质量管理规范》具有进一步的理解。使gmp换证工作园满完成。
5、提高产品质量
在生产过程中，根据我们产品的质量特点和公司实际情况，增加某些产品含量的检测(如复方板蓝根颗粒)等，以及以上所提到的质量隐患的消除或寻找相关处理措施，使我们的产品质量再上一个新台阶。
谢谢大家!!!质量部
20xx年01月23日篇二：药厂质量部qc个人工作总结工作小结
不知不觉xxxx单位工作3个多月了，我目前还算是新员工，在xxxx年x月xx日就转正成为正式员工了，刚踏入武药我就得到了x经理还有xxx的关照，我十分感谢，就不知道怎么谢他们，我分到xxx的管理下的员工，我就铭记工作务实，认真学习，多请教有经验的老师傅和比我懂得多的师傅，为力求尽快上手，适应工作。值得庆幸的是我是学药学专业的，很多理论知识都是相通的，我来不到半个月就熟悉xx实验室所有的工作内容，这里有xx师傅的教导和xx师傅的教导我很快就掌握了怎么取样，怎么做样，怎么填写原始数据，怎么保存样品等等一系列。我也很感谢xx实验室各位师傅对我的谆谆教诲。
这3个月以来，我学的东西很多，每天上班的路上就想想今天该怎么做，昨天有哪些东西我还不会，还不理解等。工作中我都会严格执行sop文件和smp文件，如取样要准备哪些看文件，做样怎么做看文件，填写原始数据怎么写请教师傅们，工作空闲之余看看文件，想想其中的道理，在看看gmp文件是怎么指导我们规范化的等等。经过这3个月，我主要成绩在怎么保护自己人身安全、怎么执行文件、怎么清洁、怎么样把试剂分类摆放、怎么记录数据、怎么配常用试剂等等。刚来公司就经过了x级培训，把安全记在心中，工作前初步检查各种用电仪器是否有设备运行正常等事情，工作的时候必要时按规定佩带好劳动保护用品，工作结束后关掉用电仪器并做好仪器清洁，在关掉电源总闸和水源。公司每个指导性的文件都是受控的，必须执行，这样有效控制每个实验步骤或每个环节以及真正做到践行文件所叙，这样才能保证实验的受控性。清洁不是一点事情，清洁包括地面、桌面、各种门窗，还有试剂瓶表面，各种刻度吸管、胖肚管、各种烧杯烧瓶、量杯容量瓶等玻璃仪器、仪器设备、仪器部（零）件等等都要做到gmp规定的清洁程度。公司里有很多试剂是具有毒性、强氧化性、强腐蚀性、易爆易燃试剂这些都要按规定分类摆放，一般试剂怎么储存，怎么摆放等我都会按照文件摆放执行并写上开瓶使用时间和有效期。其实我也是个马虎的人尤其是填写数据的时候最能看出，频繁出现错误，后来我没有办法就用电脑制作跟记录文件上格式一样的表格，打印下来，自己在空余时间看看怎么才能填好，这个问题现在才得到了很好改善。xx实验室里有很多常用的试剂，有的用量很多，得自己配制，有得没有办法需要现配现用的试剂得自己配，还好我请教了xx师傅基本能自己独立完成，并且实验结果也有很好的重现性。虽然我这点小成绩不足为道，但也有很多缺点，例如有点急躁，做事有点慢，也马虎等。真是不能直视啊！
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